Aggiornamento sul Trial di Fase III PACIFIC-2 per Imfinzi (Durvalumab) (2023)

Introduzione

Nel contesto del trattamento del cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di stadio III, il Trial di Fase III PACIFIC-2 per Imfinzi (Durvalumab) ha recentemente fornito risultati che meritano attenzione. Questo trial ha valutato l'efficacia dell'uso simultaneo di Imfinzi in combinazione con chemio-radio terapia (CRT) nel trattamento dei pazienti con NSCLC di stadio III irresecabile. Tuttavia, i risultati primari riguardanti la sopravvivenza libera da progressione (PFS) non hanno raggiunto significato statistico rispetto alla CRT da sola.

Contesto e Standard Attuale

Attualmente, l'approccio standard globale per il trattamento di NSCLC di stadio III irresecabile è rappresentato dalla somministrazione sequenziale di Imfinzi dopo CRT a base di platino, come confermato dai risultati del Trial di Fase III PACIFIC. Questo approccio rimane il cardine della cura, nonostante i risultati del PACIFIC-2 trial.

Risultati del PACIFIC-2 Trial

Il trial PACIFIC-2 è stato progettato per valutare l'effetto dell'amministrazione contemporanea di Imfinzi con CRT, mirando a trattare i pazienti che progrediscono o interrompono il trattamento durante la CRT, rendendoli quindi ineleggibili per il regimen PACIFIC standard.

L'analisi iniziale della sicurezza e della tollerabilità di Imfinzi e CRT in questa popolazione di pazienti ha mostrato profili generalmente consistenti con quelli conosciuti di questi trattamenti. Tuttavia, è stata osservata un'incidenza aumentata di infezioni durante il periodo di trattamento simultaneo nel braccio sperimentale.

Commenti degli Esperti

Il Dott. Jeffrey D. Bradley, Vicepresidente di Proton Therapy & Technology Development presso Penn Medicine, Philadelphia, e investigatore principale del trial, ha dichiarato: "Nonostante i risultati del trial PACIFIC-2 non abbiano rispecchiato le nostre aspettative, il regimen PACIFIC rimane lo standard di cura per i pazienti con NSCLC di stadio III irresecabile."

Susan Galbraith, Vicepresidente Esecutivo della Ricerca e Sviluppo Oncologico presso AstraZeneca, ha aggiunto: "Nonostante i risultati odierni non abbiano raggiunto la significatività statistica, impareremo da questo trial e rimaniamo impegnati nel migliorare gli esiti per i pazienti, estendendo i benefici dell'immunoterapia nei diversi contesti di trattamento del cancro polmonare."

Prossimi Sviluppi e Impegno di AstraZeneca

AstraZeneca mantiene il proprio impegno verso il progresso nella ricerca oncologica e ha attualmente in corso diversi trials registrativi focalizzati su Imfinzi nelle prime fasi del cancro polmonare, tra cui il NSCLC resecabile (ADJUVANT BR.31), il NSCLC inoperabile o irresecabile di stadio I-II (PACIFIC-4), e il NSCLC irresecabile di stadio III (PACIFIC-5, 8 e 9), oltre al SCLC di stadio limitato (ADRIATIC).

Imfinzi: Un'Importante Opzione di Trattamento

Imfinzi (Durvalumab) è un anticorpo monoclonale umano che si lega alla proteina PD-L1, bloccando l'interazione con le proteine PD-1 e CD80, contrastando le tattiche di evasione immunitaria del tumore. Attualmente, è l'unica immunoterapia approvata e lo standard di cura globale nel contesto di trattamento curativo di NSCLC di stadio III irresecabile, come confermato dai risultati del trial PACIFIC.

Oltre al suo utilizzo nei tumori polmonari, Imfinzi è approvato in combinazione con chemioterapia in diverse indicazioni, incluso il carcinoma biliare in fase avanzata e l'epatocarcinoma irresecabile. Il farmaco è soggetto a un ampio programma di sviluppo, testato singolarmente e in combinazione con altri trattamenti anti-cancro per diverse tipologie tumorali.

Conclusioni

In conclusione, nonostante i risultati del trial PACIFIC-2, il regimen PACIFIC rimane il pilastro del trattamento per i pazienti con NSCLC di stadio III irresecabile. AstraZeneca continua a perseguire l'innovazione e l'ampliamento delle opzioni terapeutiche per migliorare gli esiti dei pazienti affetti da cancro polmonare. Restate sintonizzati per ulteriori aggiornamenti sui progressi della ricerca oncologica di AstraZeneca.

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Author: Clemencia Bogisich Ret

Last Updated: 21/11/2023

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